首创AXL抑制剂联合K药治疗晚期肺癌，无进展生存延长半年

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11月6日，挪威BergenBio公司公布了即将在2018年年度癌症免疫治疗学会（SITC）上进行数据披露的一项临床2期试验的结果摘要，该临床试验评估了首创选择性AXL抑制剂bemcentinib联合抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗先前经治的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及安全性。SITC会议于11月7-10日在美国华盛顿举行。



        研究显示，在联合试验的第一阶段，有24名患者入组。AXL阳性患者的中位无进展生存时间（mPFS）为5.9个月（n=10），而AXL阴性患者（经BergenBio专有生物标记物检测）的mPFS为3.3个月（n=11）。mPFS是一种结果标准，用来衡量患者在试验中可以继续接受治疗的时间，而不会使病情恶化。

        这项名为BGBC008的临床2期试验共有48名病人分两个阶段登记，第一阶段入组24名患者，其中5名仍在接受治疗或随访。通过生物标记物分析：21例可评价患者中有10例AXL阳性(48%)。在对21例患者进行PD-L1表达检测中，11例(46%)PD-L1阴性(< 1%)，7例(29%)弱阳性(1-49%)，2例(8%)强阳性( >50%)。AXL阳性患者的总有效率(ORR)为40%，疾病控制率(DCR)为70%，而AXL阴性患者的总有效率为9%(45%DCR)。



        BerGenBio首席执行官Richard Godfrey表示：“除了先前报道的非常令人鼓舞的肿瘤缓解数据外，我们揭示了bemcentinib和Keytruda联合治疗的中位无进展生存期。与AXL阴性患者相比，AXL阳性的患者在mPFS方面几乎有80%的改善。虽然试验第1阶段的患者数量仍然相对较少，但我们感到非常鼓舞的是，在bemcentinib联合Keytruda试验中，AXL阳性患者的mPFS几乎达6个月，与历史上报告的非小细胞肺癌患者单用抗PD-1疗法Keytruda的PFS数据相比要好得多。值得注意的是，在我们试验的第一阶段，PFS并不受PD-L1高表达的驱动，因为所研究的人群大多为阴性或PD-L1生物标记物弱阳性患者。这表明我们只能从Keytruda单一疗法中获得有限的获益。试验的第二阶段正在积极招募患者，我们期待着在未来的医学会议上进一步更新结果数据。”

        Bemcentinib，也称为BGB324或R428，是一种实验性口服小分子AXL激酶的抑制剂。Bemcentinib由BergenBio公司从Rigel Pharmaceuticals获得许可，目前正在各种固体和血液肿瘤中进行六项II期试验，作为单一疗法，并与免疫疗法，化学疗法和靶向治疗相结合。



Bemcentinib在研状态（来自BergenBio官网）

文章参考来源：

1、BERGENBIO REPORTS ~80% IMPROVEMENT IN PFS OF AXL-POSITIVE VS AXL-NEGATIVE NSCLC PATIENTS IN BEMCENTINIB + KEYTRUDA PHII COMBINATION TRIAL

2、https://www.bergenbio.com/pipeline/